Продажа продуктов питания, косметики, лекарств и других товаров на Amazon в США требует не только рассмотрения упаковки продукта, транспортировки, ценообразования и маркетинга, но также требует одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Продукты, зарегистрированные в FDA, могут поступать на рынок США для продажи, чтобы избежать риска исключения из списка.
Соблюдение требований и обеспечение качества являются ключом к успешному экспорту, а получение сертификата FDA является «паспортом» для входа на рынок США. Так что же такое сертификация FDA? Какие виды продукции необходимо зарегистрировать в FDA?
FDA — регулирующий орган федерального правительства США, отвечающий за обеспечение безопасности, эффективности и соответствия требованиям пищевых продуктов, лекарств, медицинского оборудования и других сопутствующих товаров. В этой статье будет представлена важность сертификации FDA, классификация сертификации, процесс сертификации и материалы, необходимые для подачи заявки на сертификацию. Получив сертификат FDA, компании могут передать потребителям уверенность в качестве и безопасности продукции и еще больше расширить свой рынок.
Важность сертификации FDA
Сертификация FDA является для многих компаний одним из ключевых факторов достижения успеха на рынке США. Получение сертификата FDA означает, что продукт соответствует строгим стандартам и требованиям FDA, обеспечивая высокое качество, безопасность и соответствие требованиям. Для потребителей сертификация FDA является важной гарантией качества и безопасности продукции, помогая им принимать обоснованные решения о покупке. Для предприятий получение сертификата FDA может улучшить репутацию бренда, повысить доверие потребителей и помочь продуктам выделиться на рынке с жесткой конкуренцией.
тестирование FDA
2. Классификация сертификации FDA
Сертификация FDA охватывает несколько категорий продуктов, в основном включая продукты питания, фармацевтические препараты, медицинское оборудование, биологические препараты и радиационную продукцию. FDA разработало соответствующие стандарты и процедуры сертификации для различных категорий продукции. Сертификация пищевых продуктов включает регистрацию предприятий по производству пищевых продуктов, одобрение пищевых добавок и соответствие маркировки пищевых продуктов. Сертификация лекарств охватывает клинические испытания и одобрение новых лекарств, сертификацию эквивалентности непатентованных лекарств, а также производство и продажу лекарств. Сертификация медицинского оборудования включает классификацию медицинского оборудования, предварительное уведомление 510 (k) и заявку PMA (предварительное одобрение). Сертификация биологических продуктов включает одобрение и регистрацию вакцин, продуктов крови и продуктов генной терапии. Сертификация радиационной продукции включает сертификацию безопасности медицинского оборудования, медицинских радиофармацевтических препаратов и электронной продукции.
3. Какие продукты требуют сертификации FDA?
3.1 Тестирование и сертификация FDA упаковочных материалов для пищевых продуктов
3.2 Тестирование и сертификация FDA стеклокерамических изделий
3.3 Тестирование и сертификация FDA пищевых пластиковых изделий
3.4 Продукты питания: включая обработанные пищевые продукты, упакованные продукты, замороженные продукты и т. д.
3.5 Медицинские изделия: маски и защитное оборудование и т. д.
3.6 Лекарства: лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, и т. д.
3.7 Пищевые добавки, БАДы и т.д.
3.8 Напитки
3.9 Материалы, связанные с пищевыми продуктами
3.10 Испытания и сертификация FDA лакокрасочных материалов
3.11 Тестирование и сертификация сантехнического оборудования FDA
3.12 Тестирование и сертификация FDA изделий из резиновой смолы
3.13 Испытания и сертификация уплотнительных материалов FDA
3.14 Тестирование и сертификация FDA химических добавок
3.15 Продукты лазерного излучения
3.16 Косметика: красители, увлажняющие и очищающие средства для кожи и т. д.
3.17 Ветеринарные продукты: ветеринарные препараты, корма для домашних животных и т. д.
3.18 Табачные изделия
Испытательная лаборатория BTF, наша компания имеет лаборатории электромагнитной совместимости, лабораторию правил техники безопасности, лабораторию беспроводных радиочастот, лабораторию аккумуляторов, химическую лабораторию, лабораторию SAR, лабораторию HAC и т. д. Мы получили квалификацию и разрешения, такие как CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и т. д. Наша компания имеет опытную и профессиональную команду технических инженеров, которая может помочь предприятиям решить эту проблему. Если у вас есть соответствующие потребности в тестировании и сертификации, вы можете напрямую связаться с нашим персоналом по тестированию, чтобы получить подробные расценки и информацию о циклах!
Медицинская регистрация FDA
Время публикации: 14 августа 2024 г.
