26 декабря 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило важное предложение, требующее от производителей косметики проводить обязательное тестирование на асбест продуктов, содержащих тальк, в соответствии с положениями Закона о модернизации косметического регулирования 2022 года (MoCRA). Это предложение окажет глубокое влияние на косметическую промышленность, особенно на рынок талька косметического качества.
Предлагаемые FDA методы обнаружения в основном включают два типа: микроскопию поляризованного света (PLM): этот метод позволяет анализировать большое количество образцов и идентифицировать асбест путем наблюдения оптических кристаллографических свойств (таких как цвет, многоцветность, показатель преломления, двойное лучепреломление и т. д.). ) и морфология частиц. Просвечивающая электронная микроскопия/Энергодисперсионная спектроскопия/Селективная электронная дифракция (TEM/EDS/SAED): этот метод позволяет обнаруживать более мелкие волокна и идентифицировать асбест путем анализа элементного состава, кристаллической структуры и морфологии частиц.
FDA заявило, что сочетание этих двух методов может максимизировать обнаружение асбеста. Хотя PLM имеет меньшее увеличение, он может анализировать большее количество образцов; А TEM/EDS/SAED могут обнаруживать волокна меньшего размера. Эти два метода дополняют друг друга, повышая точность и полноту обнаружения.
Предложение о согласованности международных стандартов соответствует международным стандартам. Европейский Союз, Канада и Япония установили аналогичные строгие правила, гарантирующие, что изделия из талька не содержат загрязнений асбестом. Микроскопические методы, такие как PLM и TEM, широко используются во всем мире для точного обнаружения асбеста. Этот единый стандарт не только помогает защитить здоровье потребителей, но также способствует развитию международной торговли и повышает уверенность потребителей в безопасности глобальной продукции из талька.
В предложении FDA четко говорится, что если асбест будет обнаружен в косметике или тальке, используемом в косметике, продукт будет считаться фальсифицированным и нарушать Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Это положение обеспечивает четкую правовую основу для правоприменения.
Основная цель этого предложения – снизить риск воздействия асбеста на потребителей и предотвратить связанные с ним заболевания. В то же время это также поможет производителям сократить частоту отзывов продукции и снизить операционные риски.
Кроме того, это предложение заполняет некоторые пробелы в руководящих принципах MoCRA, особенно в отношении недостаточного понимания стандартов тестирования безопасности косметических средств малыми и средними предприятиями. FDA теперь четко определило методы тестирования асбеста в тальке, предоставив более четкие рекомендации для отрасли.
FDA открыло период общественного рассмотрения для участия общественности и последующих шагов, срок которого истекает 27 марта 2025 года. Это дает возможность отрасли и общественности принять участие в процессе регулирования. Если в конечном итоге это новое постановление будет принято, оно значительно повысит безопасность косметических средств, содержащих тальк, и обеспечит более надежную защиту здоровья потребителей.
Предложение FDA отражает большое внимание регулирующих органов к безопасности косметики, особенно при обнаружении асбеста, известного канцерогена. Учитывая новое предложение FDA, Bureau Veritas рекомендует производителям косметики как можно раньше начать оценивать и обновлять свои процессы контроля качества, особенно для продуктов, содержащих тальк. Соответствующие предприятия должны своевременно обращаться за помощью к сторонним агентствам по тестированию, обучать соответствующий персонал и создавать надежную систему управления цепочками поставок, чтобы обеспечить соблюдение новых нормативных требований, поддерживать репутацию бренда и доверие потребителей.
Испытательная лаборатория BTF, наша компания имеет лаборатории электромагнитной совместимости, лабораторию правил техники безопасности, лабораторию беспроводных радиочастот, лабораторию аккумуляторов, химическую лабораторию, лабораторию SAR, лабораторию HAC и т. д. Мы получили квалификацию и разрешения, такие как CMA, CNAS, CPSC, VCCI, и т. д. Наша компания имеет опытную и профессиональную команду технических инженеров, которая может помочь предприятиям решить эту проблему. Если у вас есть соответствующие потребности в тестировании и сертификации, вы можете напрямую связаться с нашим персоналом по тестированию, чтобы получить подробные расценки и информацию о циклах!
Время публикации: 03 января 2025 г.
