17 мая 2024 г. Официальный журнал Европейского Союза (ЕС) опубликовал (ЕС) 2024/1328, в котором пересматривается пункт 70 списка ограниченных веществ в Приложении XVII регламента REACH для ограничения октаметилциклотетрасилоксана (D4), декаметилциклопентасилоксана (D5). и додецилгексасилоксан (D6) в веществах или смесях. Новые условия продажи смываемой косметики, содержащей D6, и резидентной косметики, содержащей D4, D5 и D6, вступят в силу 6 июня 2024 года.
Согласно регламенту REACH, принятому в 2006 году, новые правила строго ограничивают использование следующих трех химических веществ в негонококковой косметике и других потребительских и профессиональных продуктах.
·Октаметилциклотетрасилоксан (D4)
КАС № 556-67-2
ЕС № 209-136-7
·Декаметилциклопентасилоксан (D5)
КАС № 541-02-6
ЕС № 208-764-9
·Додецилциклогексасилоксан (D6)
КАС № 540-97-6
ЕС № 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Сертификационная лаборатория ЕС CE
Конкретные новые ограничения заключаются в следующем:
1. После 6 июня 2026 г. его нельзя размещать на рынке: (а) как само вещество; (б) в составе других веществ; Или (c) в смеси концентрация равна или превышает 0,1% от массы соответствующего вещества;
2. После 6 июня 2026 г. запрещается использовать в качестве растворителя для химической чистки текстиля, кожи и меха.
3. В качестве исключения:
(a) Для D4 и D5 в мытой косметике пункт 1 (c) должен применяться после 31 января 2020 года. В этом отношении «смываемая водой косметика» относится к косметике, определенной в Статье 2 (1) (a) Регламента ( ЕС) № 1223/2009 Европейского Парламента и Совета, которые при нормальных условиях использования промываются водой после использования;
(b) Вся косметика, кроме упомянутых в пункте 3 (a), пункт 1, применяется после 6 июня 2027 года;
(c) Для (медицинских) изделий, как определено в Статье 1 (4) Регламента (ЕС) 2017/745 и Статье 1 (2) Регламента (ЕС) 2017/746 Европейского Парламента и Совета, первый абзац должен подать заявку после 6 июня 2031 г.;
(d) Для лекарственных средств, определенных в статье 1, пункте 2 Директивы 2001/83/EC, и ветеринарных препаратов, определенных в статье 4 (1) Регламента (ЕС) 2019/6, параграф 1, применяется после 6 июня 2031 года;
(e) Для D5 в качестве растворителя для химической чистки текстиля, кожи и меха параграфы 1 и 2 применяются после 6 июня 2034 года.
4. В качестве исключения пункт 1 не применяется к:
(a) Выпустить на рынок продукты D4, D5 и D6 для следующих промышленных целей: - в качестве мономеров для производства кремнийорганических полимеров, - в качестве промежуточных продуктов для производства других кремнийсодержащих веществ, - в качестве мономеров при полимеризации, - для рецептур или (пере) упаковка смесей- Используется для производства товаров- Не используется для обработки поверхности металлов;
(b) Разместить D5 и D6 на рынке для использования в качестве (медицинских) изделий, как определено в Статье 1 (4) Регламента (ЕС) 2017/745, для лечения и ухода за шрамами и ранами, профилактики ран и ухода. стомы;
(c) Выпустить D5 на рынок для профессионалов по чистке или реставрации предметов искусства и антиквариата;
(d) Выпуск D4, D5 и D6 на рынок в качестве лабораторных реагентов для исследований и разработок в регулируемых условиях.
Сертификационная лаборатория ЕС CE
5. В качестве исключения пункт (б) пункта 1 не распространяется на Д4, Д5 и Д6, размещаемые на рынке: - в качестве компонентов кремнийорганических полимеров - в качестве компонентов кремнийорганических полимеров в смесях, указанных в пункте 6.
6. В качестве исключения пункт (с) параграфа 1 не применяется к смесям, содержащим D4, D5 или D6 в качестве остатков кремнийорганических полимеров, размещаемым на рынке при следующих условиях:
(а) концентрация D4, D5 или D6 равна или менее 1% от массы соответствующего вещества в смеси, используемой для склеивания, герметизации, склеивания и отливки;
(b) Смесь защитных покрытий (включая судовые покрытия) с концентрацией D4, равной или менее 0,5% по массе, или концентрацией D5 или D6, равной или менее 0,3% по массе;
(c) Концентрация D4, D5 или D6 равна или меньше 0,2% от веса соответствующего вещества в смеси и используется в качестве (медицинского) оборудования, как определено в Статье 1 (4) Регламента (ЕС). ) 2017/745 и статьи 1 (2) Регламента (ЕС) 2017/746, за исключением оборудования, упомянутого в пункте 6 (d);
(d) Концентрация D5, равная или менее 0,3% по массе смеси, или концентрация D6, равная или менее 1% по массе смеси, используемая в качестве инструмента, определенного в Статье 1 (4) Регламента (ЕС) 2017. /745 для слепков зубов;
(д) Концентрация D4 в смеси равна или менее 0,2% по массе, или концентрация D5 или D6 в любом веществе в смеси равна или менее 1% по массе, используемых в качестве силиконовых стелек или подковы для лошадей;
(f) концентрация D4, D5 или D6 равна или менее 0,5% от массы соответствующего вещества в смеси, используемой в качестве усилителя адгезии;
(g) Концентрация D4, D5 или D6 равна или меньше 1% от массы соответствующего вещества в смеси, используемой для 3D-печати;
(h) Концентрация D5 в смеси равна или меньше 1% по массе, или концентрация D6 в смеси равна или меньше 3% по массе, используемой для быстрого прототипирования и изготовления пресс-форм, или для высокопроизводительные изделия, стабилизированные кварцевыми наполнителями;
(i) концентрация D5 или D6 равна или меньше 1% от веса любого вещества в смеси, используемой для тампопечати или производства; (j) Концентрация D6 равна или менее 1% от веса смеси, используемой для профессиональной чистки или реставрации предметов искусства и антиквариата.
7. В качестве исключения параграфы 1 и 2 не применяются к размещению на рынке или использованию D5 в качестве растворителя в строго контролируемых закрытых системах химической чистки текстиля, кожи и меха, где чистящий растворитель перерабатывается или сжигается.
Настоящее постановление вступает в силу на 20-й день со дня его публикации в Официальном журнале Европейского Союза, имеет общую обязательную силу и подлежит непосредственному применению ко всем государствам-членам ЕС.
логотип сертификации CE
Краткое содержание:
Поскольку D4, D5 и D6 являются веществами, вызывающими повышенное беспокойство (SVHC), они обладают высокой стойкостью и биоаккумуляцией (vPvB). D4 также считается стойким, биоаккумулятивным и токсичным (ПБТ), а когда D5 и D6 содержат 0,1% или более D4, они также считаются обладающими характеристиками СБТ. Учитывая, что риски, связанные с продуктами PBT и vPvB, не полностью контролируются, ограничения являются наиболее подходящей мерой управления.
После ограничения и контроля средств для полоскания, содержащих D4.D5 и D6, контроль над средствами для полоскания, содержащими D4.D5 и D6, будет усилен. При этом, учитывая текущие сценарии широкого применения, ограничения на использование D5 в химчистке текстиля, кожи и меха, а также ограничения на использование D4.D5 и D6 в фармацевтических и ветеринарных препаратах будут отложены. .
Учитывая масштабное применение D4.D5 и D6 в производстве полидиметилсилоксана, соответствующих ограничений на эти применения нет. В то же время для уточнения смеси полисилоксанов, содержащей остатки D4, D5 и D6, также приведены соответствующие пределы концентрации в различных смесях. Соответствующие компании должны внимательно прочитать соответствующие положения, чтобы избежать попадания на продукт ограничительных положений.
В целом ограничения на D4.D5 и D6 относительно мало влияют на отечественную силиконовую промышленность. Компании могут удовлетворить большинство ограничений, рассмотрев остаточные проблемы D4.D5 и D6.
Испытательная лаборатория BTF, наша компания имеет лаборатории электромагнитной совместимости, лабораторию правил техники безопасности, лабораторию беспроводных радиочастот, лабораторию аккумуляторов, химическую лабораторию, лабораторию SAR, лабораторию HAC и т. д. Мы получили квалификацию и разрешения, такие как CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и т. д. Наша компания имеет опытную и профессиональную команду технических инженеров, которая может помочь предприятиям решить эту проблему. Если у вас есть соответствующие потребности в тестировании и сертификации, вы можете напрямую связаться с нашим персоналом по тестированию, чтобы получить подробные расценки и информацию о циклах!
Время публикации: 31 июля 2024 г.
