Недавно FDA опубликовало окончательные рекомендации по составлению списка косметических средств и продуктов и запустило новый косметический портал под названием «Cosmetic Direct». Кроме того, FDA объявило об обязательных требованиях к регистрации косметических предприятий и составлению списка продуктов, начиная с 1 июля 2024 года, чтобы обеспечить регулируемым предприятиям достаточно времени для подготовки и подачи информации.
1. Регламент
1) Закон о модернизации регулирования косметики от 2022 года (MoCRA)
2) Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C)
3)Закон о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA)
2. Область применения
Согласно законодательству США, косметика определяется как предметы, которые наносятся, распределяются, распыляются или иным образом используются на теле человека для очистки, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида.
В частности, он включает увлажняющий крем для кожи, духи, губную помаду, лак для ногтей, косметику для глаз и лица, очищающий шампунь, химическую завивку, краску для волос и дезодорант, а также любое вещество, используемое в качестве косметического ингредиента. Мыло не относится к косметике.
3. Классификация
По данным MoCRA, FDA США по косметике классифицирует косметику на следующие категории:
-Детские товары: в том числе детский шампунь, тальк для ухода за кожей, крем для лица, масло и жидкость.
-Средства для ванны: в том числе соль для ванн, масло, лекарства, пенообразователь, гель для ванны и т. д.
-Косметика для глаз: например, карандаш для бровей, подводка для глаз, тени для век, средство для умывания глаз, средство для снятия макияжа с глаз, черный цвет для глаз и т. д.
Косметические средства со специальными эффектами, такие как против морщин, отбеливание, снижение веса и т. д., должны одновременно быть зарегистрированы как безрецептурные препараты. Следует отметить, что эти новые правила распространяются на косметику, экспортируемую на рынок США.
регистрация FDA
MoCRA не только добавило следующие новые требования, включая создание системы лиц, ответственных за косметику, обязательное сообщение о серьезных побочных реакциях, соблюдение надлежащей производственной практики (GMP), регистрацию заводских объектов и регистрацию списков продуктов, предоставление достаточных сертификатов безопасности, но и также требовалось, чтобы на этикетке была указана информация об ответственном лице, эссенциальные аллергены, профессиональное использование заявлений о продукте, разработка и выпуск методов обнаружения асбеста в косметике, содержащей тальк, а также оценка риска для безопасности и испытания на поэтапный отказ от использования ПФАС в косметике на животных. .
До внедрения MOCRA производители/упаковщики косметики могут зарегистрировать свои заводские мощности в FDA через Программу добровольной регистрации косметики FDA США (VCRP), и FDA не предъявляет обязательных требований для этого.
Но с введением MOCRA и приближением обязательного срока все компании, продающие косметику в США, должны зарегистрировать свои производственные мощности в FDA и обновлять свою регистрационную информацию каждые два года, включая имя, контактную информацию и т. д. Предприятия, расположенные за пределами США Штаты также обязаны предоставлять информацию и контактные данные агентов на территории США. Также необходимо заполнить некоторую дополнительную информацию, такую как информация о материнской компании, тип предприятия, изображения упаковки, ссылки на веб-страницы продуктов, является ли это профессиональной косметикой, код Dun&Bradstreet ответственного лица и т. д. Заполнять не обязательно. в. Существующие косметические предприятия должны зарегистрироваться в FDA в течение одного года после издания новых правил, а период регистрации для новых косметических предприятий составляет 60 дней с момента начала деятельности по переработке и производству косметики.
Испытательная лаборатория BTF, наша компания имеет лаборатории электромагнитной совместимости, лабораторию правил техники безопасности, лабораторию беспроводных радиочастот, лабораторию аккумуляторов, химическую лабораторию, лабораторию SAR, лабораторию HAC и т. д. Мы получили квалификацию и разрешения, такие как CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI и т. д. Наша компания имеет опытную и профессиональную команду технических инженеров, которая может помочь предприятиям решить эту проблему. Если у вас есть соответствующие потребности в тестировании и сертификации, вы можете напрямую связаться с нашим персоналом по тестированию, чтобы получить подробные расценки и информацию о циклах!
Отчет об испытаниях FDA
Время публикации: 21 августа 2024 г.
